ステント圧着の専門知識と機器
Machine Solutionsは、革新的なステント圧着技術の最初の発明者です。 この技術は、バルーン拡張型ステントを圧着し、自己拡張型ニチノールステントをロードし、カテーテル検査室のベッドサイドで生体組織弁を圧着するために使用される実証済みの方法です。 当社の機器は、世界中で何百万もの救命装置を製造するために使用されてきました。
世界で最高のステントデリバリーシステムを製造するために設計されたステント圧着技術
Machine Solutionsは、ベアメタルステント、薬剤溶出性ステント、および次世代ポリマースキャフォールドを圧着するための業界標準となったステント圧着技術で世界的に知られています。 20年以上の経験を持つ当社は、研究開発から大量生産まで、お客様のすべての要件に適したステントクリンパーの完全な範囲を提供しています。
世界で最も柔軟なニチノールステントをロードするための実証済みのプロセス
MSIの革新的なステントローディング方法と機器は、多くの主要な製造会社で自己拡張型ステントを処理するために使用されています。 当社の優れたステントローディング装置は、手間のかかる手動プロセスを排除しながら、ステントをローディングするための堅牢で再現性のあるソリューションを提供します。
心臓弁圧着の専門知識
心臓弁圧着工具は、バルーン拡張型および自己拡張型の心臓弁を圧着するように設計されています。 Machine Solutionsの心臓弁圧着技術は、ユーザーフレンドリーで非常に用途が広いです。 当社のすべてのツールは、カテーテルラボや、研究開発や技術開発のための耐久性のある設計に使用できます。
ISO10555テスト要件を満たすソリューション
Machine Solutionsは、検証とパフォーマンステストをサポートするために、さまざまなバルーンおよびステントテスト機器とサービスを提供しています。 ステントの性能特性には、半径方向の剛性と強度、拡張時の慢性的な外向きの力、および圧縮時の半径方向の反力が含まれます。 同様の技術を使用して、バルーン拡張型ステントをバルーン上の適切な位置から外すのに必要な力を測定できます。 当社の各ステント検査機は、再現性のある結果を得るための高速データ取得システムに加えて、迅速でシンプルなソフトウェアキャリブレーションを備えています。
正確なマーケットバンドポジショニング
正確なマーカーバンドの位置決めは、ステントの正確な配置と位置決めを容易にするために重要です。 MSIの自動マーカーバンドスエージング装置は、マーカーバンドを希望の位置決め公差内に自動的に配置します。
製品の特徴
- マーカーバンドの正確で高速なポジショニングとスエージング
- オペレーターの労力を削減
- 製品の位置決め精度を向上（±0.15mm）
- 潤滑やシムは必要ありません
- MSIは、検証アクティビティをサポートするための機能およびソフトウェア検査チェックリストを提供します
自動ステント圧着ワークセル
Machine Solutionsは、ステント圧着自動化の世界的リーダーです。 当社の「ワークセル」テクノロジーは、10個の個別のプロセスステーションをXNUMXつの統合されたマシンに組み合わせて、生産率を高め、人件費を削減します。 このシステムは、業界をリードするステント位置決め機能を備えているため、ステントはマーカーバンド間で正確に位置合わせされます。 このシステムは、薬剤コーティングを損傷や汚染から保護するために、標準またはフィルム一体型のステント圧着ヘッドで構成できます。
ワークセルの機能：
- XNUMX人のオペレーターが複数の生産プロセスを実行できます
- タクトタイムと生産量を最適化するために、並列プロセスが同時に実行されます
- 製品を垂直に取り扱うことで、機器の設置面積が削減されます
ステント圧着装置
MSIのステント圧着装置は、最も承認されたステントと足場を製造するための業界標準になっています。 当社のすべてのステント圧着装置は、ユーザーの制御と再現性を強調し、オペレーターの依存を最小限に抑えて反復ステップを自動化する堅牢なPLC制御システムを備えています。
クラス最高の材料と設備を使用して機械を製造することにより、自動化プラットフォームはスループットを向上させ、歩留まりを向上させ、サイクル時間とコストを削減します。 また、品質検査レポートとソフトウェア検証およびドキュメントを提供することにより、最適なカスタマーサポートを提供します。
Machine Solutionsは、次のような複数のステント圧着機を提供しています。
- 薬剤被覆ステント圧着
- 自動化されたワークセル
- ベンチトップステント圧着
- 研究開発/パイロット生産ステント圧着
ステントローディングソリューション
MSIの優れたステントローディング装置は、セグメント圧縮技術を使用して、自己拡張型ステントの直径を縮小します。 当社の堅牢な装置は、研究開発アプリケーションから完全自動化された製造装置まで、世界中の製造会社で使用されています。 自動化されたプラットフォームにより、当社のステントローディング装置は、スループットを向上させ、歩留まりを改善し、サイクル時間とコストを削減することにより、医療機器メーカーにより効率的なプロセスを提供します。
当社のさまざまなステントローディング装置には、次のものが含まれます。
- 自動ステントローディング
- R＆Dステントローディング
- ハンドヘルドステント圧着工具
- 使い捨て心臓弁圧着工具
心臓弁の圧着
MSIの心臓弁圧着ツールは、独自のセグメント圧縮技術を使用して、生体組織が付着している大きなステントの直径を縮小します。 これらのツールにはさまざまな長さと直径があり、世界中のさまざまなカテーテル検査室で機能するようにカスタマイズすることもできます。
ラジアルフォーステスト
Machine Solutionsのラジアルフォース試験装置は、ステントのようなデバイスのラジアルフォースまたはフープフォースを収集するための好ましい装置として、ASTM規格F3067 –14バルーン拡張型および自己拡張型血管ステントのラジアルローディングガイドで具体的に呼び出されています。 MSIの特許取得済みの圧縮技術を使用して、円筒形ステントを圧縮し、直径の変化とフープ力を測定します。 これにより、半径方向の剛性と強度、膨張時の慢性的な外向きの力、半径方向の反力などの特性が得られます。
ステント固定テスト
Machine Solutionのステント試験装置は、テープやシムの方法と比較して、最も再現性の高い結果を生み出すことが証明されています。 当社の自動調整システムはオペレーターの使用を制限しているため、テスト結果に影響を与えることはなく、統計的に有意な結果を得るのに必要なサンプル数を減らすことができます。 この機器は、規制当局への提出、競争力のある製品テスト、R＆Dデバイスの評価、およびインライン製造品質保証に使用できます。 当社のステント試験機は、圧着パラメータの調整がステント固定の結果にどのように影響するかについて直接フィードバックを提供し、R＆Dエンジニアがクリンパー処理設定を迅速に最適化できるようにします。
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