Qu'est-ce que l'inclinaison du cathéter ?
Le basculement du cathéter, également connu sous le nom de formage d'extrémité, est le processus de mise en forme de l'extrémité d'un tube thermoplastique à l'aide d'un moule thermiquement conducteur. Pour les fabricants de dispositifs médicaux, il existe plusieurs méthodes courantes d'application d'énergie au moule conducteur, notamment :
- Traitement de l'air chaud
- Chauffage par induction
- Applications thermorétractables (y compris les technologies à air chaud ou laser)
Traitement de l'air chaud
Traitement de l'air chaud est l'option d'équipement la moins chère, mais nécessite généralement des processus de rognage secondaires, car l'énergie par convection et conduction de l'air chaud se propage sur une large zone du moule. Les moules en verre de Farlow's Scientific (lien) sont généralement utilisés pour permettre à l'opérateur de visualiser le processus de basculement. Le verre a l'avantage d'être très lisse pour limiter l'adhérence du matériau et éliminer le besoin de lubrifiants de démoulage. Des formes simples et des prototypes initiaux en petits volumes conviennent parfaitement à cette technologie.
Chauffage par induction
Le chauffage par induction (ou RF Tip Forming) est une méthode sans contact très efficace pour chauffer un moule métallique. Il s'agit de la technologie la plus fiable pour le basculement de cathéter en raison de l'application d'énergie ciblée, du manque d'interaction de l'opérateur et de la capacité à créer des conceptions d'outillage complexes. L'outillage est fabriqué à partir de matériaux magnétiques et électriquement résistifs tels que les aciers à outils et l'acier inoxydable de la série 400. Les moules en nickel permettent des formes complexes qui ne peuvent pas être usinées à l'aide d'un équipement d'usinage EDM ou CNC typique, mais ils ne sont pas aussi magnétiques, ils transfèrent donc la chaleur moins efficacement. Le chauffage par induction permet les temps de cycle les plus rapides grâce à la capacité de chauffer rapidement le moule avec de l'énergie RF et de tremper rapidement les matériaux à l'aide d'air frais ou d'eau.
Machine Solutions propose deux types de technologies de chauffage par induction (RF Tip Forming) grâce à l'acquisition de nos marques leaders de l'industrie Vante et PlasticWeld Systems.
Les machines de basculement RF PlasticWeld sont dotées d'une bobine flottante. Cette technologie nécessite que l'opérateur positionne avec précision le moule dans la bobine RF, mais offre une solution à moindre coût pour les clients qui ont besoin d'une grande quantité de conceptions de moules. Cette technologie excelle pour les grandes tailles de tubes, y compris les longs dilatateurs coniques, les brides et les évasements.
La technologie Vante RF Tip Forming intègre la bobine RF et un thermocouple dans une "cartouche" de moule pour permettre des échanges d'outils rapides et garantir que l'énergie RF est concentrée sur la même section du moule pour chaque cycle. Grâce à sa technologie de gestion thermique exclusive, les systèmes Vante excellent pour les tubes de plus petite taille et la soudure bout à bout / tresse à la soudure sans tresse. Cette technologie peut fournir les temps de cycle les plus rapides possibles et les systèmes sont configurés pour couvrir toutes les exigences de capacité de production.
Applications thermorétractables
Il est également possible d'utiliser une gaine thermorétractable en combinaison avec de l'air chaud ou de l'énergie laser pour donner à la pointe thermoplastique la forme souhaitée.
Pour les prototypes initiaux et certains cathéters angiographiques avec de grandes épaisseurs de paroi, le thermorétractable en combinaison avec l'énergie de l'air chaud est une bonne technologie pour un simple arrondi de la pointe. Il s'agit d'un processus manuel qui peut être exécuté par des opérateurs qualifiés.
Les embouts de cathéter à ballonnet sont généralement mis en forme lors de la liaison distale du ballonnet et/ou de la fixation de l'embout souple. En utilisant une polyoléfine thermorétractable, le laser est traversé de manière distale pour faire couler le matériau de la pointe à une taille plus petite. Le diamètre extérieur est uniquement contrôlé par le thermorétractable. Ce processus nécessite généralement un processus de coupe secondaire pour couper la pointe à la longueur souhaitée.
Considérations pour la technologie à spécifier :
Pour sélectionner la meilleure technologie pour votre situation, vous devez considérer plusieurs points :
Coûts d'approvisionnement
Le prix d'achat initial de l'équipement n'est qu'une partie du véritable coût d'achat. Les coûts d'installation et de préparation du site doivent également être pris en compte, ainsi que les exigences de l'IOPQ, les coûts de formation et de documentation. Un système plus cher peut très bien avoir des fonctionnalités et des capacités qui RÉDUISENT les coûts post-livraison, réduisant ainsi le coût total d'acquisition.
Les coûts d'exploitation
La durée totale du cycle, y compris la manipulation du produit, l'alignement de l'outillage, les temps de chauffage/refroidissement et le processus secondaire, peut avoir un impact majeur sur les coûts d'exploitation. Les processus qui utilisent des auxiliaires de traitement secondaires comme la coupe ou l'enlèvement de matière thermorétractable ont des coûts associés de manipulation et d'élimination qui doivent être pris en compte. Le rendement des machines, tel qu'un excès d'air chaud, peut augmenter vos coûts de CVC. Tenez compte du type de services publics, d'entretien et d'espace au sol dont le système aura besoin. Les systèmes avec des empreintes globales plus petites permettront une utilisation plus efficace de votre espace de salle blanche.
Évolutivité
Lors de l'ajout de capacité de production, demandez-vous si vous allez ajouter plus de machines - et donc plus d'opérateurs - ou si vous achetez des équipements capables de produire une capacité plus élevée. Lorsque vous envisagez des machines de plus grande capacité, auront-elles des technologies différentes qui compliqueront l'effort de validation ?
Capacités d'assistance technique du fabricant de l'équipement
La plupart des utilisateurs expérimentés de machines de formage de pointes savent que le support technique post-achat peut aider à réduire les longs délais dans les efforts de dépannage. Les fabricants d'équipements qui ont concentré leur assistance avec une bande passante suffisante pour fournir une réponse rapide aideront à éviter les pertes de temps de fabrication.
Durabilité de l'équipement
Tenez compte de la santé commerciale de votre fournisseur d'équipement. Une entreprise plus grande avec une histoire commerciale stable et un plan démontrable de croissance et d'innovation aura le risque le plus faible de rester un fournisseur viable à l'avenir.
Solution clé en main
L'expérience en conception de matrices et en développement de processus peut s'avérer tout aussi importante que la sélection de la technologie. Assurez-vous que votre fournisseur peut conseiller les stratégies de processus recommandées, les tolérances et les géométries de conception, la sélection des matériaux et d'autres intrants critiques pour garantir un processus de fabrication robuste et une atténuation des risques.
