Ballonkatheterlösungen 

Ballonkatheter-Ausrüstung und -Expertise

Machine Solutions bietet das gesamte Spektrum an Ausrüstungslösungen, die zur Herstellung der weltbesten Ballonkatheter erforderlich sind. Vom Konzept bis zur Produktion können unsere Geräte die Produktspezifikationen und Produktionsanforderungen aller Kunden erfüllen. Dazu gehören Maschinen zum Ballonformen, Ballonbonden, Ballonfalten, Einhalsen, Schneiden, Beschichten, Testen, Formenbau und mehr.

Machine Solutions ist stolz darauf, der One-Stop-Shop für alle Herstellungsverfahren von Ballonkathetern zu sein. Unsere Ausrüstungsexperten stehen bereit, Ingenieure hinsichtlich der besten Lösung für ihre Prozessanforderungen zu beraten.

Ballonfaltung

Die revolutionäre Faltmethode und Ausrüstung von MSI wird verwendet, um die meisten zugelassenen Ballonkatheter auf dem heutigen Markt herzustellen. Das patentierte Wavepleat™-Design reduziert die Zykluszeiten und minimiert den Faltendurchmesser, indem es die Krümmung für das Ballonmaterial optimiert. Automatisierte Maschinen sind so ausgestattet, dass sie den Durchsatz maximieren oder arzneimittelfreisetzende Ballons verarbeiten. Alle unsere Geräte verwenden erstklassige Materialien, um Qualitätskontrolle und wiederholbare Ergebnisse mit Datenerfassungs- und Netzwerkfunktionen zu gewährleisten. 

Ballonformung

Die Ballonformung ist der Schlüsselprozess für die Herstellung von Ballonkathetern. Das elektrisch beheizte Streckblasverfahren ermöglicht die Herstellung verschiedener sehr genauer und wiederholbarer Ballons hoher Qualität mit engen Toleranzen in einer Vielzahl von Größen und Formen. BW-TEC bietet eine Vielzahl von Ballonformmaschinen an, die von 1- bis 4-up-Systemen reichen. Die Ausrüstungsangebote sind in vertikalen, horizontalen und weichen Split-Form-Konfigurationen erhältlich. Alle Ballonformgeräte von BW-TEC sind auf die Herstellung hochwertiger Polymerballons für die Angioplastie und andere medizinische Anwendungen ausgelegt. 

Features sind: 

  • Platzsparende vertikale Konfigurationen
  • Mehrteiliger Prozess mit 4-up-Maschinen
  • Weichballon-Split-Mould-Maschinen für Urethanballons mit großem Durchmesser
  • Ballon-Einschnürmaschine zum Einschnüren von Ballonschläuchen
  • Ballonformdurchmesser: Ø 1.5 – 40 mm
  • Ballonformlänge: 6– 350 mm

Schlaucheinschnürung

Rohrhalsmaschinen wurden entwickelt, um das für den Ballonformungsprozess erforderliche Parasin zu erzeugen. Der Schlauch wird durch ein beheiztes Kalibrierwerkzeug gezogen, um den Durchmesser in Vorbereitung auf den Ballonformprozess zu reduzieren tDer Enddurchmesser des Rohres kann durch Einstellen der folgenden Parameter verändert werden: Düsendurchmesser, Temperatur, Geschwindigkeit und Sensorposition.

Stauchen von Markierungsbändern

Unter den Ballonverjüngungen werden Markierungsbänder gestaucht, damit die Ballonposition unter Durchleuchtung identifiziert werden kann. MSI ist auf Markierband-Stauchtechnologie spezialisiert, die ein hervorragendes Erscheinungsbild von Markierbändern erzeugt. Durch die Verwendung hochtoleranter Bearbeitungstechniken und einzigartiger Werkzeugkonstruktionen mit festem Durchmesser gewährleistet die überlegene Markierungsband-Stauchausrüstung von MSI weniger Variabilität als die Konkurrenz. Mit über 10 Jahren Erfahrung sind unsere erfahrenen Ingenieure in der Lage, Markierungsband-Stauchausrüstungen zu entwickeln, die Ihren spezifischen Anforderungen mit einer Vielzahl von Materialien und Größen entsprechen.

Weitere nützliche Funktionen:

  • Kostenlose Musterbearbeitung zum Nachweis der Leistungsfähigkeit vor dem Kauf
  • Einstiegspreispunkt
  • Möglichkeit, Automatisierungsfunktionen hinzuzufügen, um eine Massenfertigung zu ermöglichen
  • Standard-Qualitätsprüfung und Software-Dokumentation

Ballonbindung

Sobald der Ballon gebildet ist, wird er unter Verwendung von Heißluft, Heißstempeln oder Laser an dem Katheterschlauch befestigt. Beim Laserbonden werden kurze, weiche und flexible Schweißverbindungen des Ballons mit dem Katheterschlauch hergestellt. Ein CO2-Laser bietet die genaueste Heizmethode zur Herstellung von Kathetern. Die Laserenergie kann auf eine Punktgröße von weniger als 0.5 mm fokussiert werden, wodurch kurze, weiche und flexible Schweißverbindungen. Das Endergebnis ist exakt reproduzierbar. Zu den Anwendungen gehören proximale/distale Ballonverbindungen, das Anbringen von weichen Spitzen und andere Katheter-/Schlauchverbindungsverfahren.

Mandrel begradigen

Die Dornrichtgeräte von MSI wurden entwickelt, um gebogene oder gebogene Dorne durch einen automatisierten Prozess zu recyceln. Alle unsere Dornrichtmaschinen sind darauf ausgelegt, Materialkosten zu senken, die Abhängigkeit des Bedieners durch automatisches Pick-and-Place-Produkthandling zu reduzieren und mehrere Dorndurchmesser ohne Werkzeugwechsel zu verarbeiten.

Unsere Produktmerkmale zum Richten von Dornen umfassen:

  • Recyceln Sie gebogene oder gebogene Dorne
  • Materialkosten senken
  • Reduzieren Sie die Abhängigkeit des Bedieners durch automatisches Pick-and-Place-Produkthandling
  • Bearbeiten Sie mehrere Dorndurchmesser ohne Werkzeugwechsel
  • Blanke oder beschichtete Edelstahldorne verarbeiten

Falten des medikamentenbeschichteten Ballons

Die medikamentenfreisetzende Ballonfalt- und Faltausrüstung von MSI ist das erste und einzige System der Branche, das speziell für die Verarbeitung von DEB/DCB-Produkten entwickelt wurde. Der FFS1075S erweitert die industrieerprobte Ballonfalttechnologie um eine integrierte PTFE-Folie, die Ballonbeschichtungen vor Beschädigung schützt und die Möglichkeit einer Kreuzkontamination eliminiert, die bei herkömmlichen Falten-/Faltmethoden auftreten kann.

PRODUKTMERKMALE

  • Reduziert Falzprofil und Mantelkraft
  • Schützt Arzneimittelbeschichtungen vor Beschädigung und Kreuzkontamination
  • Reduziert Zykluszeit und Bedienerhandhabung
  • Beseitigt das Verdrehen von Falten
  • Erzeugt gleichlange Falten für einen gleichmäßigen Einsatz

Vertikale Ballonformung

Die vertikale Ausrichtung bietet einen geringen Platzbedarf für eine optimale Nutzung der Produktionsfläche im Ballonformungsprozess. Kunden können mit einer einzigen Maschine beginnen und Maschinen hinzufügen, wenn zusätzliche Kapazität benötigt wird. Die Maschine ist mit einer SPS-Steuerung, einem PC mit Touchscreen und dem BW-TEC HMI ausgestattet. Alle Prozessparameter für einzelne Produkte können in separaten Rezepturen hinterlegt werden.

Automatisierter Arbeitsplatz für die Katheterherstellung

Die „Workcell“ ist eine automatisierte Plattform, die entwickelt wurde, um die Qualität, Geschwindigkeit und Kosten von Produktionsprozessen für mehrere Ballonkatheter und Stent-Verabreichungen zu verbessern. Katheter sind vertikal ausgerichtet, um den Platzbedarf deutlich zu reduzieren. Es wird geschätzt, dass die Standardkonfiguration dieser Maschinen über 25 laufende Meter Produktionsfläche erfordern würde. Die Workcell kann all diese Prozesse in eine 2 m² große Maschine pressen.

FUNKTIONEN DER ARBEITSZELLEN:

  • Ein einzelner Bediener kann mehrere Produktionsprozesse ausführen
  • Parallele Prozesse laufen gleichzeitig ab, um Taktzeit und Produktionsleistung zu optimieren
  • Vertikales Produkthandling reduziert den Platzbedarf der Geräte
  • Integrieren Sie Qualitätsprüfungen ohne Einfluss auf die Taktzeit
  • Die automatisierte Produkthandhabung erhöht die Konsistenz des Endprodukts
  • Passen Sie die Konfiguration an die Anforderungen Ihres individuellen Prozesses an

Stauchen von Markierungsbändern mit automatischer Positionierung

Die automatisierte Markierband-Stauchausrüstung von MSI positioniert und staucht automatisch Markierbänder innerhalb enger Fertigungstoleranzen. Die Pick-and-Place-Ladeoption ist für die Herstellung von PTCA- und PTA-Längenprodukten in großen Mengen vorgesehen und ermöglicht

für eine kontinuierliche, automatisierte Verarbeitung. Die profilgesteuerten Pressen beinhalten ein integriertes SPS-Steuerungssystem mit Touchscreen-Schnittstelle für eine einfache Prozessentwicklung und einen schnellen Produktwechsel.

PRODUKTMERKMALE

  • Beseitigt die Notwendigkeit für den Bediener, die Gesenkschmiedemaschine manuell zu beladen und Bänder zu positionieren
  • Verbessern Sie die Wiederholbarkeit der Produktpositionierung (±0.15 mm Genauigkeit produkt- und abstandsabhängig)
  • Unterstützt schnelle und einfache Umstellung auf verschiedene Produktgrößen
  • Stanzt eine breite Palette von Markierungsbandmaterialien
  • Reinraumtauglich
  • Benötigt keine Schmierung oder Unterlegscheiben
  • MSI bietet Funktions- und Softwareinspektions-Checklisten zur Unterstützung der Validierungsaktivitäten

Hitzeempfindliche Katheterballons schützen

Der Beahm Balloon Bonder 520-B nutzt die lang bewährte Split-Die-Technologie, da das System wärmeempfindliche Katheterballons während des Schweiß- und Bondprozesses schützt, indem es den Ballon in einem pneumatisch betätigten Hohlraum unmittelbar neben dem Schweißbereich einschließt. Die Ausrüstung erhöht den Schutz zusätzlich, da die Schneidköpfe während des Be- und Entladevorgangs des Bauteils eingefahren werden. Der Ballonbonder 520-B ist auch ideal zum Schutz von wärmeempfindlichen Materialien von nicht-ballonartigen Kathetern wie elektrischen Komponenten und Spulen.

 

Ballonkatheter-Ausrüstung

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BW-TEC Ballonformmaschine 503

Ausrüstung zum Falten und Falten von medikamentenfreisetzenden Ballons

BW-TEC Laser 1410

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