حلول اختبار القسطرة

تقدم Machine Solutions معدات وخدمات اختبار شاملة لتلبية معايير ISO 10555 وتوصيات وثيقة توجيه FDA. تم تصميم معدات اختبار القسطرة والدعامات المبتكرة الخاصة بنا لتوفير بيانات كمية دقيقة وقابلة للتكرار تمنح عملائنا نتائج حقيقية حتى يتمكنوا من تطوير أجهزة عالمية المستوى.

يمكن لفريقنا المتمرس تقييم خصائص أداء القسطرة البالونية ، والأسلاك الإرشادية ، والقسطرة الإرشادية ، والمناظير الداخلية ، والدعامات ، وغيرها من الأجهزة التدخلية باستخدام الممارسات المعملية الجيدة والعميل المعتمد من خطط الدراسة والبروتوكولات.

رائد في معدات اختبار الانفجار والتسرب الهيدروليكي

تقدم Machine Solutions نظامًا متطورًا للضغط الهيدروليكي التدميري وغير المدمر (الماء المقطر) بالونات قسطرة الأوعية الدموية بالإضافة إلى الأجهزة الطبية الأخرى. يمكن استخدام Crescent Design HBLT في مجموعة واسعة من التطبيقات بما في ذلك الصمامات وتركيبات اللوير ومفاتيح الضغط ومرشحات السوائل والأنابيب البلاستيكية وأكياس IV والمزيد.

تشمل طرق الاختبار ما يلي:

  • انفجر حتى الفشل
  • اختبار إجهاد البالون
  • قياس الامتثال

اختبار التسرب غير المتلف

يمكن إتمام الفحص النهائي للمنتجات باستخدام اختبار الضغط الهوائي. تقدم BW TEC العديد من الأجهزة التي يمكنها اختبار أجهزة متعددة في وقت واحد من خلال تطبيق ضغط معين أو فراغ على المنتج للتأكد من أن المنتج لا يحتوي على أي ثقوب أو تسريبات. تتميز معدات BW TEC بواجهة HMI سهلة الاستخدام تجمع جميع بيانات الاختبار لتلبية احتياجات تحليل بيانات العملاء وتخزينها.

استخدام مقلد لمعدات اختبار القسطرة

من خلال خبرتنا التي تزيد عن 20 عامًا ، قدمت Machine Solutions معدات اختبار مبتكرة مصممة لقياس قابلية التتبع وقابلية عزم الدوران وقابلية اختراق جهازك التدخلي للاختبار التنافسي أو التحقق من صحة الجهاز.

يمكن أن تساعد معدات اختبار القسطرة من MSI ومعدات IDTE في التحقق من صحة جهازك وفقًا للتوصيات الدولية التالية:

  • ISO (2003). ISO 25539-1 غرسات القلب والأوعية الدموية - الأجهزة الداخلية للأوعية الدموية - الجزء 1: الأطراف الاصطناعية داخل الأوعية الدموية.
  • ISO (2000). ISO / TS 15539 غرسات القلب والأوعية الدموية - الأطراف الاصطناعية للأوعية الدموية.
  • إرشادات إدارة الغذاء والدواء (FDA) - إرشادات للاختبارات الهندسية غير السريرية لموظفي الصناعة و FDS والتوسيم الموصى به للدعامات داخل الأوعية الدموية وأنظمة التوصيل المرتبطة

خدمات اختبار القوة الشعاعية للقسطرة

تم استخدام اختبار التمدد الشعاعي لمجموعة متنوعة من الأجهزة التدخلية ، بما في ذلك الدعامات البالونية القابلة للتوسيع ، والدعامات ذاتية التوسيع ، وطعوم الدعامات ، وسدادات الكولاجين ، والمرشحات الصمية ، ومرشحات الوريد الأجوف والمزيد. مع تكنولوجيا الاختبار الدولية الخاصة بنا الحاصلة على براءة اختراع ،. تقدم Machine Solutions معدات اختبار القوة الشعاعية التي توفر التقييم الأمثل للجهاز واختبار جودة التصنيع المضمّن.

اختبار تأمين دعامة القسطرة

تقدم Machine Solutions مجموعة متنوعة من معدات اختبار تأمين الدعامات التي تُستخدم لتسجيل القوة المطلوبة لإخراج الدعامة القابلة للتوسيع بالبالون من وضعها الصحيح على البالون. تتميز كل آلة من آلات اختبار الدعامات الخاصة بنا بمعايرة برامج سريعة وبسيطة ، جنبًا إلى جنب مع نظام الحصول على البيانات عالي السرعة لنتائج قابلة للتكرار.

خدمات اختبار الجهاز

تقدم Machine Solutions خدمات اختبار شاملة للقسطرة وفقًا لتوصيات وثيقة إرشادات FDA ومعايير ISO. تحدد المواصفة القياسية ISO 10555 المتطلبات العامة لاختبار قثاطير الاستخدام المعقمة داخل الأوعية.

يمكن لفريقنا المتمرس إجراء طرق اختبار قياسية لتقييم أداء القسطرة أو القسطرة البالونية أو الأجهزة الملحقة (الأسلاك الإرشادية ، القسطرة التوجيهية ، المناظير ، الدعامات ، إلخ).

يوفر فريق اختبار MSI Labs اختبار العقد أو ورش عمل اختبار داخلية / افتراضية حيث نقوم بتطوير بروتوكول وخطة دراسة معك وتشغيل المنتج على أي جهاز متاح.

اختبار التسرب والانفجار الهيدروليكي

أصبح جهاز اختبار تسرب الاندفاع الهيدروليكي (HBLT) من Crescent Design هو المعيار العالمي لاختبار القسطرة والبالونات والتجهيزات والصمامات والفتحات والعديد من الأجهزة الطبية الأخرى التي يمكن التخلص منها. يتميز HBLT بواجهة شاشة تعمل باللمس تسمح للمشغل ببرمجة وحفظ ما يصل إلى 40 اختبارًا مخصصًا مختلفًا. تشمل الميزات الأخرى الشبكات المدمجة ، واستيراد / تصدير الاختبار مع HBLT الأخرى ، ووحدات عرض الضغط القابلة للتحديد ونظام الماء المقطر بالكامل الذي يزيل الترسيب المعدني الذائب داخل النظام الهيدروليكي لتحسين الموثوقية.

رطب أو حافظ على الجفاف؟

تتطلب بعض التطبيقات ضغطًا هيدروليكيًا ، بينما يكون البعض الآخر أكثر ملاءمة للضغط الهوائي. تعرف على المزيد حول الاختلافات بين اختبار الانفجار والتسريب الرطب أو الجاف.

اختبر ما يصل إلى 10 منتجات في وقت واحد باستخدام Smart Manifold

كلما تمكنت من التشغيل الآلي ، زادت قدرتك على التوفير ، وهذا ما يساعدك Smart Manifold على القيام به.

قم بتوصيل المشعب الذكي بجهاز اختبار تسرب الاندفاع الهيدروليكي (HBLT) ويمكنك إجراء اختبار غير مراقب من جزء إلى عشرة أجزاء في وقت واحد. مع ثلاثة أوضاع اختبار أساسية للاختيار من بينها ، يتيح لك Smart Manifold الضغط على جميع المنافذ المحددة في وقت واحد ، أو الضغط على كل منفذ محدد على حدة ، أو الضغط على منفذ واحد فقط في كل مرة.

قياس الامتثال بالون

يمكن ترقية Crescent Design HBLT لإجراء اختبارات الامتثال بما في ذلك طرق قياس قطر التلامس وعدم التلامس. 

تتوفر مجموعة متنوعة من الحمامات المائية المختلفة لاستيعاب اختبار الامتثال للمنتجات أثناء غمرها في مياه يتم التحكم في درجة حرارتها. يستخدم جهاز اختبار الامتثال (CTF) مقياس Mitutoyo Digimatic القياسي منخفض القوة لأخذ قياسات قطر التلامس. يمكن دمج وحدة التحكم في تحديد المواقع في Crescent Design مع ميكرومتر بصري LS7070 من Keyence لأخذ قياس القطر في مواقع متعددة أثناء الاختبار.

اختبار أداء القسطرة

تُستخدم معدات IDTE الخاصة بـ Machine Solutions لقياس قوى الأسلاك التوجيهية والقسطرة والقسطرة التوجيهية وغيرها من الأجهزة التدخلية بدقة وبشكل متكرر في بيئة اختبار محاكاة. لاختبار قابلية التتبع ، تقيس خلية الحمل على نظام الأسطوانة القوة لدفع المنتج وسحبه من خلال نموذج محاكى. تشمل الاختبارات القياسية المسار ، وكفاءة الدفع ، وقوة الإدخال والمزيد. يمكن تزويد النظام بوحدة اختبار عزم الدوران لقياس كفاءة عزم الدوران أو استجابة الدوران في مسار مستقيم أو تكوين محاكى.

اختبار عزم القسطرة

تصف قابلية عزم القسطرة أو كفاءة عزم الدوران قياس ردود الفعل الدورانية في النهاية البعيدة للجهاز أثناء نقل الدوران في النهاية القريبة. مصممة لتلبية متطلبات ISO 10555 ، ISO 25539 ، ASTM F2394 ، ووثائق توجيه القسطرة أو الأسلاك الإرشادية FDA ، تستخدم معدات اختبار الاستخدام المحاكاة من MSI مستشعرات عزم الدوران لقياس كفاءة عزم الدوران أو استجابة الدوران في مسار مستقيم أو تكوين محاكى.

تشمل طرق الاختبار القياسية ما يلي:

  • قوة عزم الدوران
  • الاستجابة الدورانية
  • عزم الدوران إلى الفشل
  • قوة الرابطة الدورانية

8 فوق هوائي تسرب تستر

توفر معدات اختبار التسرب الهوائي وسيلة غير مدمرة للاختبارات في خط الإنتاج. يمكن اختبار ما يصل إلى 8 منتجات في وقت واحد لضغط معين أو فراغ معين والاحتفاظ بها لفترة محددة.

اختبار القوة الشعاعية

يقيس اختبار القوة الشعاعية MSI ويسجل خصائص الجهاز بما في ذلك الصلابة والقوة الشعاعية والقوة الخارجية المزمنة أثناء التمدد والقوة التفاعلية الشعاعية أثناء الضغط. من خلال استخدام مستشعرات عالية الدقة مثل أجهزة التشفير والمشغلات الخطية ومحامل الأسطوانة الدقيقة ، فإن معدات اختبار القسطرة لدينا لديها القدرة على عرض مخرجات القوة في وحدات مختلفة من القوة الطولية أو القوة الشعاعية أو الضغط. تقدم كل آلة من آلات اختبار القوة الشعاعية الخاصة بنا العديد من المزايا مثل:

  • نظام الحصول على البيانات عالي السرعة
  • تحسين التحكم في الحركة
  • التثبيت السريع
  • بيانات متكررة وقابلة للتكرار
  • زيادة دقة القطر والقرار

اختبار تأمين الدعامة

ثبت أن معدات اختبار تأمين الدعامات الخاصة بـ Machine Solution توفر أكثر النتائج تكرارًا مقارنةً بطرق الشريط والرقائق. يحد نظام المحاذاة الذاتية الخاص بنا من استخدام المشغل لذلك لن تتأثر نتائج الاختبارات ، مما يقلل من عدد العينات المطلوبة للحصول على نتائج ذات دلالة إحصائية. يمكن استخدام هذه المعدات في التقديمات التنظيمية ، واختبار المنتجات التنافسي ، وتقييم جهاز البحث والتطوير وضمان جودة التصنيع المضمّن. تقدم آلات اختبار الدعامات الخاصة بنا ملاحظات مباشرة حول كيفية تأثير التعديلات على معلمات العقص على نتائج تأمين الدعامة ، مما يسمح لمهندسي البحث والتطوير بتحسين إعدادات معالجة المكشكش بسرعة.

معدات اختبار القسطرة

فيديوهات مميزة لاختبار القسطرة

جولة HBLT

اختبار التتبع MSI IDTE للقسطرة والأسلاك التوجيهية

MSI RX750 الغاطسة شعاعي قوة اختبار الدعامة

نظرة عامة على اختبار MSI Stent Securement